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内蒙古疾控中心承担乙脑灭活疫苗临床试验现场通过评审

〖发布日期:2011-08-26〗 〖来源:〗〖作者:〗

目前,内蒙古疾控中心承担了由中国医学科学院医学生物学研究所研制的乙型脑炎纯化灭活疫苗(Vero细胞)的临床试验,选定内蒙古自治区兴安盟为试验现场。
    根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求,中心邀请北京思睦瑞科科技有限公司作为此次临床试验的监查机构,对临床试验的全部过程进行监查。2011年8月17日~18日,北京思睦瑞科科技有限公司负责人韦鹏翀经理在兴安盟进行了现场评审。评审内容主要包括现场人员安排、组织与管理情况,现场设备及布局情况,现场交通状况以及应急预案制定情况等。
    经过2天的评审活动,韦鹏翀经理对我中心选定的现场条件表示满意,此次临床试验预计于9月初正式启动。

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